AERRE INOX - VRH horizontale terugslagklep
Back to products
3D Single-use bags

2D Single-use bags

Toepasbaar tijdens alle processtappen in de biofarmaceutische productie, van 5ml tot 50L.

RX: EBK
Click to enlarge

Eigenschappen

  • Toepasbaar tijdens alle processtappen
  • Low extractables and precipitation
  • Gamma-steriliseerbaar

Specificaties

Merk

COBETTER

COBETTER

Omschrijving

Een alternatief voor bioproceszakken voor opslag, monstername en transport van vloeistoffen in alle processtappen
Afhankelijk van uw productieschaal leveren wij de juiste maat zak voor een optimaal proces.

Beschrijving

De 2D Bags zijn verkrijgbaar in de volgende volumes: 5ml, 50ml, 100ml, 250ml, 500ml, 1L, 2L, 5L, 10L, 20L, 35L, 50L.
Als uw productie een ander volume vereist, levert ROMYNOX een op maat gemaakte zak basis van uw specifieke behoeften.

Ook voor kleine bestellingen kan ROMYNOX u van dienst zijn. Afhankelijk van uw wensen kunnen wij de 2D Bags leveren met verschillende volumes, slangen, connectoren en assemblages. Door de schaalbaarheid van de 2D Bags kunt u ze gedurende het gehele biofarmaceutische productieproces gebruiken. Bruikbaar van upsteam tot downsteam productie (bijv. media- en bufferopslag, overdracht na filtratie, opslag van tussenproducten en opslag van stamoplossing).

RENOLIT 9101

Renolit 9101 films zijn opgebouwd uit vijf lagen. ULDPE en EVOH voorkomen het binnendringen of ontsnappen van zuurstof, koolstofoxide en vocht. LDPE en HDPE garanderen een hoge procesbetrouwbaarheid. Een visueel overzicht van de compositielagen is hieronder geïllustreerd.

De 2D bag minimaliseren het risico op kruisbesmetting en verhogen de veiligheid aanzienlijk. Reiniging en sterilisatie is niet nodig en de productie-efficiëntie wordt verbeterd. Bovendien verlaagt het de kosten van QC en reinigingsverificatie.

 

SPECIFICATIES

  • ISO® 9001:2015 quality management system
  • ISO class 7 clean zones
  • 100% lektest
  • ADCF-grondstoffen
  • Voldoen aan de FDA-vereisten voor indirecte voedseladditieven vermeld in 21 CFR 177–182
  • Voldoen aan de eis van USP <87> In Vitro Biologische Reactiviteitstest
  • Voldoen aan de criteria van de USP <88> biologische reactiviteitstest voor kunststoffen van klasse VI
  • Aqueous extraction contains < 0.25 EU/ml as determined by Limulus Amebocyte Lysate (LAL), USP <85>
  • Particles in product eluent meet requirements in USP <788> for large volume parenteral drugs
  • Gammastraling controle volgens ISO® 11137

Technische informatie

Downloads