WFI SYSTEMS

WATER INJECTION SYSTEM

Water is een belangrijk aspect van al het leven op aarde. Zelfs het menselijk lichaam bestaat voor 60% uit water. Dit feit maakt het gemakkelijker om geneesmiddelen rechtstreeks in het menselijk lichaam toe te dienen. Dit wordt bereikt door de medicijnen in water op te lossen; het bereiden van een oplossing van de medicijnen en het toedienen ervan via injecties en andere intraveneuze media. Daarom wordt het absoluut noodzakelijk dat we water gebruiken dat wordt gezuiverd met behulp van geschikte processen. Het water dat voor deze processen wordt gebruikt, definiƫren we als Water for Injection of WFI. WFI kan dus worden gedefinieerd als water dat wordt gebruikt bij de vervaardiging van injecteerbare geneesmiddelen waarvan het oplosmiddel water is. De United States Pharmacopeia (USP) definieert dit als een sterk gezuiverd water dat minder dan 10 CFU / 100 ml aerobe bacteriƫn bevat. WFI heeft strengere bacteriecontroles dan gezuiverd water en daarom schrijft de USP voor dat deze wateren minder dan 500 ppb totale organische koolstof, minder dan 0,25 EU / ml endotoxinen en een geleidbaarheid van minder dan 1,3 uS / cm @ 25 C.